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2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。新政的实施，预示着悬在美容仪行业的“达摩利斯之剑”终于落下了，也昭示着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”时代的结束。

新政实施已经20多天，未拿到注册证的产品基本上已经下架。据悉，目前尚没有一家美容仪品牌拿到医疗器械注册证。FLOSSOM花至、雅萌、AMIRO觅光、Jmoon、Ulike、极萌等少数头部品牌正加紧进行第Ⅲ类医疗器械注册证申请，但还有需要较长周期。

很多人担心，射频美容仪会像当年的电子烟一样，在政策收紧而销声匿迹。

曾经2000元买的美容仪现在不到一百

“我上大学的时候花2000多元买了一款ReFa的美容仪，这才过了两三年，现在的售价是99元。”在济南工作的李小姐提起美容仪就觉得自己交了好大一笔“智商税”。

她说，当时上大学的时候，美容仪特别热，就跟风买了ReFaCARATRAY这款美容产品。不过购买了之后，她也没用几次就束之高阁了。前段时间，她偶然发现这款产品官方已经没有了，但是一些小的店铺还在销售，价格跌到了99元。这让她觉得自己成了“大冤种。”

“很多前几年买美容仪的消费者都交了智商税，大部分产品是忽悠消费者，其实并没有达到宣传的效果。”回首这次消费，李小姐总结道。

射频类美容仪的暴利也一直被网友吐槽。当新政的“靴子”落地前后，商家处理库存打出的，才让消费者真真实实感受到了。

射频类美容仪在新政后掉价能有多狠呢？5000多元的跳水500多，3000多元的200甩货。抖音上某品牌旗舰店上，射频美容仪甚至直接跌到18.3元。

新规正式执行后，各大电商平台明面上都没有了铺天盖地射频美容仪的踪影，OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉、极萌、JOVS、花至、Ulike、瓦优等品牌均已下架射频类产品。而某些小的商家、微商和二手平台，还有人抱着侥幸心理在擦边试探，跳楼甩卖。

网红射频美容仪品牌“TriPollar初普”被传“跑路”，因为其天猫官方旗舰店的产品均下架，店铺已经关闭。

依靠高营销、高曝光率维持高利润

家用美容仪赛道是一个热闹的赛道。因为巨大的暴利和低门槛曾经吸引了大量的资本进入。

青眼情报《2023中国化妆品年鉴》，2023年中国美容仪市场规模为183.7亿元，同比上升70%。而据2023年前九个月天猫和淘宝美容仪销量统计，排名第一、第二的分别是觅光和雅萌都卖了超过10亿。智研咨询预测数据显示，2026年，中国家用美容仪市场规模将破200亿。

十年前，美容仪从海淘、海外代购进入中国，接着国内就冒出了很多大大小小的美容仪品牌。最开始，消费者接触的大多是电动美容仪产品，但最终带火家用美容仪这个赛道的是射频美容仪。

尤其是直播电商时代，各大博主都在疯狂带货射频美容仪器，甚至打出了“宅家美容”的概念。前几年恰好很多人被居家，有大把时间却出不了门，美容仪成了“闲出来的”生意，TriPollar初普美容仪、雅萌等品牌因为大量网红带货开始崛起。

“其实，美容仪的成本并不高。”曾经试水该生意的周文（化名）说道。

“去广州找人设计开模，再购买现成的配件进行组装，就能轻松做成一款产品。”周文说道。周文自身并不是从事这方面生意的，当时是看好了这个赛道就尝试了一次。他从广州找设计师进行的设计，并在当地找工厂开的模，零配件也都是采购完成。这一过程中，最贵的是设计费和开模的费用，开模的工厂有最低订货量的要求，而零配件价格都非常便宜，从几分钱到十几块钱不等。

产品做好后，周文却没有宣发的钱。“我发现，其实宣传才是最烧钱的，做产品不难，但是得肯砸钱、敢砸钱，找主播带货。”周文表示，最终因为带货费用太高，远远超出商品本身，让他无力承担，最终草草收场。前前后后他搭进去了300多万。

据媒体报道，不少美容仪原料成本其实只占总成本的10%，加上研发也仅有15%左右。有爆料称，射频类美容仪器给到主播的佣金甚至高达60%！

譬如，据数科社统计，2021年，觅光在抖音的关联账号总数还只有111个，直播抖音号有92个，视频抖音号有22个。但到了2022年，觅光在抖音上的关联账号总数飙升至1225个，直播抖音号高达962个，视频抖音号数也达到298个。

2022年“双11”，它仅在抖音平台就和合作了100位达人，达人直播为觅光贡献了抖音双11期间97%的销售额，品牌自播只占3%。

目前尚没有一家美容仪品牌拿到医疗器械注册证

2022年，国家药监局就曾发布公告对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整，明确表示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册，并列属为第三类医疗器械。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。相关使用单位不得购进并使用未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品。

据悉，第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

据南方都市报报道，目前尚没有一家美容仪品牌拿到医疗器械注册证。

天眼查数据显示，“美容仪”相关企业有8222家，且大部分是近三年内成立。据报道，目前国内尚没有一家美容仪品牌拿到医疗器械注册证。

记者在淘宝上搜索发现，目前射频类美容仪产品几乎已经没有了。目前在售的几款产品是主打的微电流和led大牌灯技术，比如金茉新推出的G20e抗衰美容仪、美杜莎二代美容仪器家用脸部面部导入微电流紧致抗皱焕亮、宙斯二代美容仪脸面部提拉紧致家用微电流、雅萌高端美容仪绿光面罩、雅萌MAX三代旗舰版多功能美容仪器家用脸部大排灯等产品，售价都比较高，从38888元到3000多元都有。

记者就美杜莎的二代美容仪一款售价24800元的产品向客服咨询。客服表示，美杜莎美容仪最主要的功效是通过多重脉冲间断性输出并作用于肌肤，模仿按摩护理手法，帮助放松肌肤；利用电流作用打开肌肤通道，将营养分子导入肌肤深层；输出具有活动肌肉的特殊脉冲，锻炼面部肌肉；无需搭配化妆棉，通过置换的方式深层清洁毛孔油脂污垢；以及配有缓和电流刺激感的VR振动模式；更有LED光，帮助改善肌肤状况、暗黄、痘痘肌等。

而对于这款产品和射频类产品如何区分时，客服表示不带射频。

“强监管”的背后，是美容仪行业大量野蛮生长造成的必然结果。此前该行业乱象层出，包括过度宣传功效、产品质量参差不齐、安全事故频发、制造皮肤焦虑、货不对板等等。

2020年，深圳市消费者委员会针对10款家用美容仪进行比较试验，无一款达到商家宣传的功效。2022年7月，国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心曾要求召回182215台初普牌第一代StopEye型号家用射频美容仪。

黑猫投诉上有消费者反映被烫伤

截至目前，在黑猫投诉平台上，与美容仪关联的投诉仍多达3652条，问题主要集中于虚假宣传、安全风险、效果不佳、产品质量问题等。

任磊磊 济南报道

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