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在回输了中国原研的CAR-T纳基奥仑赛注射液一个多月后，年过而立的急性B淋巴细胞白血病患者李先生的状况得到了有效改观。他所罹患的成人白血病亚型，是一种非常高危的类型，有60%的概率在八个月内就会复发。

在评估其高复发风险后，南方医科大学南方医院血液科周红升教授应用中国原研且获批商业化上市的CAR-T产品为其提供了细胞疗法治疗后，最新的复查结果显示其已经达到完全缓解。“我们已经检测不到肿瘤细胞了，门诊复查时精神状态非常好，他还很迫切地询问能否运动、能否正常工作”，周红升教授告诉南都记者。

正在接受足够治疗量CAR-T细胞回输。

成人罹患这一类型白血病

进展到复发难治后生存期仅2-6个月

白血病是最常见的血液肿瘤之一，根据最新统计数据显示，其人群发病率达到2.76/10万，我国有超过400万人罹患这一非实体恶性肿瘤。

在白血病的众多分型中，成人急性淋巴细胞白血病具有复发率高的特点，约60%的患者会进展到复发或难治阶段。成人复发难治B细胞型急性淋巴细胞白血病患者预后差，严重危及生命，临床缺乏有效治疗手段，生存期仅2-6个月，近30年生存无显著改善，急需新的有效治疗延长患者的生存和提高患者生活质量。

南方医科大学南方医院血液科周红升教授介绍，目前这类患者经过常规的治疗手段，化疗、靶向治疗和骨髓移植，仍面临较高的复发率。

南方医科大学南方医院血液科周红升教授。

为了有效治疗这一恶性肿瘤，全球的血液病专家和生物医药专家都在努力开发新的治疗方案和药物。2012年，美国费城儿童医院肿瘤中心利用CAR-T细胞疗法成功治愈了一名7岁急性淋巴细胞白血病患儿。这一具有高度精准化和个性化优势的前沿免疫疗法，近年来被称为“最有希望治愈癌症”的抗癌方案，并在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液、循环系统恶性肿瘤治疗中展现出了非常良好的疗效。

“CAR-T细胞免疫治疗相较于常规的治疗，有副作用小、能够克服耐药，以及对移植后复发的病人也有效的优点。”据悉，我国及美国、欧洲都批准了多款CAR-T疗法应用于临床。

2023年11月7日，我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达?（纳基奥仑赛注射液）获批上市，这是中国首款白血病治疗领域CAR-T产品，打破了白血病30年治疗困境，将有望改善中国复发难治急性淋巴细胞白血病治疗现状。

临床判断为高危的患者

回输CAR-T细胞后完全缓解

年过三十的李先生是在2023年11月确诊为急性B淋巴细胞白血病，在经历了一个疗程的大剂量化疗后，专家们通过观察发现其肿瘤负荷依然很高、肿瘤微小残留仍处在一个较高的水平。“这些微小残留很有可能成为疾病复发的‘星星之火’，所以综合各种因素，我们建议患者采用CAR-T治疗。”周红升教授告诉南都记者。

血液科专家们通过专业的手段收集到患者的T细胞后，通过专业的手段在制备工厂对其进行了基因工程手段，将T细胞改造成CAR-T细胞，并大量“复制”后，医疗团队将足够治疗量的CAR-T细胞回输到患者体内。整个治疗过程很短，剩下的就让改造后的CAR-T细胞和肿瘤细胞博弈。

“CAR-T细胞治疗是通过提取患者自身的T细胞，利用基因工程技术将一种特殊的受体引入到T细胞中，再将经过改造的T细胞重新输回患者体内，从而识别并击杀自身的肿瘤细胞。基因的改造和各个环节把从患者身上提取的T细胞变成了真正意义上的 ‘活药物’，这个‘活药物’在患者体内可以持续起效，像‘警察’一样监控肿瘤细胞。”

同样接受了中国原研CAR-T治疗的患者在接受门诊随访。

周红升教授提醒，对于一些高危的白血病患者来说，如果预见其对常规治疗没有效果，或者很快复发，建议早使用CAR-T治疗，可能实现更大的获益。“对于难治复发的患者来说，第一次免疫治疗（挽救治疗）效果会更好，他的T细胞质量会更好。另外，对于一些高危的患者，可能预见他很快复发，预见到他对传统治疗没有效果的病人，这些病人也可以从免疫治疗中获益。”

采写：南都记者 王道斌