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更新时间:2024-03-30 01:07:39

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    南都讯 记者宋承翰 发自北京 “有关部门正在积极研究和探索相关政策措施,从生物医药生命全周期的各个环节支持创新药发展。在有关部门共同努力下,创新药降价多、进院难、融资难等问题,已经开始缓解。” 3月24日,中国发展高层论坛2024年年会召开,全国政协常委、经济委员会副主任,中国国际经济交流中心理事长毕井泉在论坛上说。


    全国政协常委、经济委员会副主任,中国国际经济交流中心理事长毕井泉在论坛上发言。

    毕井泉在一场分论坛发言中表达了前述观点。在这场旨在推进中外高层次对话的论坛上,毕井泉的发言围绕医药产业,他分析中国发展创新药产业具备很多有利条件,如市场潜力巨大、临床研究资源丰富、审评审批制度基本与国际接轨等。在此基础上,他给出了发展创新药产业的政策建议。

    毕井泉先介绍了创新药的本质特征和研发规律。例如,创新药研发高投入、高风险、长周期的特点,更多体现在药物疗效的求证过程中。药物的研发投入的70%以上花费在临床试验上。多个适应症的开发,投入数额更多,临床试验投入占比更大。决定一种药物的开发和上市,不仅仅是对某种适应症有效安全,而且应当比现有临床使用的药物具有更好的疗效、更少的副作用、更便利的给药方式,给患者带来新的获益,具有市场推广价值。

    “企业不会投入资金开发一个比现有治疗手段更差的药物,市场会抛弃这样的药物。药品审评机构也不会同意企业做这种既浪费临床资源又浪费审评资源的临床试验。最终批准上市的药品能否被医生和患者所接受,要靠市场检验。”他说。

    毕井泉认为,认识创新药的本质特征和研发规律,可以帮助正确认识创新药的临床价值,对鼓励和支持创新药产业发展具有重要意义。

    基于此,他谈到,基础研究的投入年均增幅达到15%,投入基础研究的经费有了大幅度增加,但生命科学领域的基础研究与发达国家还有很大的差距。国家支持基础研究的经费应该进一步向生命科学倾斜。他还建议,民间投资对生命科学基础研究的支持,正在成为科学研究的重要力量。要进一步完善政策,鼓励社会资金投向生命科学的基础研究。生命科学基础研究往往会取得意想不到的应用前景。要鼓励个人和企业设立基金支持基础科学研究,奖励科学研究取得重大突破的科学家。

    另一个一直受到业界讨论的话题是创新药的支付机制。毕井泉表示,新药价格是在全球市场竞争中形成的。不能明确这个基本原则,市场就会变得不可预期,就很难有人投资创新药。他认为,现行医保机制定位保基本,是建立在仿制药产业基础上,没有额外的资金支付成批量上市的创新药,且面临理顺医疗服务价格、慢病管理、医防结合等压力。而解决这些矛盾,必须大力发展商业医疗保险,建立多层次医疗保障体系,为创新药开辟新的支付渠道。

    为此,他建议,必须明确基本医疗保险“保基本”的边界,为商业医疗保险创造市场空间;必须公开各类疾病的医疗数据,便于保险公司在精算的基础上推出适当的医疗保险产品;必须抓紧制定商业医疗保险法,依法规范承保人和投保人的权利义务;必须推进商业医疗保险管理体制改革,实行医保部门统一管理,实现基本医疗保障与商业医疗保险的有效衔接,无缝对接。

    “任何创新产品都是先由有支付能力的群体为创新产品买单,逐步惠及广大人民群众。”他说。

    就药品审评审批领域,毕井泉还建议,应该加强创新药临床价值的宣传,公开创新药上市的技术审评结论和药品有效性、安全性数据。应该继续增加审评员数量,提高审评员待遇,确保审评员招得进、留得住,确保审评员数量与审评工作量相匹配。